Специалист по обеспечению качества

Описание вакансии: Сотрудник отдела обеспечения качества будет играть важную роль в обеспечении соблюдения Испытательным центром правил надлежащей производственной практики (GMP) и требований к компетентности испытательных лабораторий (ISO 17025) для гарантии качества оказываемых услуг и безопасности конечных потребителей.

Эта роль будет интересной для проактивного человека, внимательного к деталям, приверженного качеству и нацеленного на результат. Подчиняется сотрудник начальнику отдела обеспечения качества.

Обязанности:

• Разработка и актуализация документации системы менеджмента (Политики, СОПы и др.) в соответствии c требованиями GMP и ISO;
• Участвовать в расследовании несоответствующей работы и разработке планов САРА;
• Участвовать в проведении внутренних аудитов подразделений;
• Принимать участие в представлении центра во время проведения внешних аудитов от заказчиков;
• Участвовать в проведении оценки и внедрении изменений / улучшений в систему менеджмента;
• Участвовать в проведении оценки рисков;
• Участвовать в проведении верификаций методов испытаний, квалификации оборудования, валидации компьютеризированных систем;
• Взаимодействовать с заказчиками по вопросам качества;
• Организовывать работы по подтверждению компетентности поставщиков услуг и товаров;
• Проводить обучение персоналу испытательных подразделений по требованиям системы менеджмента;
• Оказывать консультационные услуги персоналу испытательных подразделений по вопросам качества;
• Готовить и представлять отчеты о проделанной работе и функционировании процессов;
• Подготавливать всю необходимую документацию по процессам системы менеджмента;
• Контролировать выполнение планов обучения, САРА, внедрения изменений и др.;
• Другие обязанности по мере необходимости.

• Высшее образование (фармацевтическое, химико-технологическое или биологическое будет в плюс);
• Опыт работы не менее 1 года в отделе качества (в отделе обеспечения качества будет в плюс);
• Опыт и продвинутые знания в области системы менеджмента качества (например, ISO 9001) будет в плюс;
• Продвинутые знания и глубокое понимание правил GMP;
• Опыт работы в области контроля качества лекарственных средств - не менее 1 года;
• Высокий уровень грамотности в устной и письменной речи;
• Великолепные коммуникационные навыки;
• Великолепные навыки работы в условиях многозадачности;
• Высокий уровень организованности и планирования;
• Внимание к деталям и нацеленность на результат;
• Уверенный пользователь Microsoft Office: Word, Excel.

Условия:

• Работа в стабильной и успешной компании, существующей на рынке более 20 лет;
• График работы 5/2 с 8:00 до 17:00;
• ДМС;
• Молодой и дружный, позитивный коллектив;
• Обучение / повышение квалификации за счет компании;
• Возможность профессионального и карьерного роста;
• Профессиональный и дружелюбный коллектив;
• Официальное трудоустройство согласно ТК РФ, своевременная выплата заработной платы, ежегодных отпусков, больничных листов;
• Офис расположен по адресу: г. Видное, улица 8-ая линия, дом 10А, 15 минут на автобусе/маршрутке от станции метро Домодедовская.